质量体系管理证书特征有哪些

发布时间:

2024/01/15 23:14

(九)列入装备承制单位名录或通过装备承制单位资格审查,承制范围符合采购项目的要求,如非装备承制单位资格证书和武器装备质量体系认证证书证照,同时提供有效武器装备质量体系认证证书。

质量体系组织机构变化情况:包括企业负责人、管理者代表、技术、生产、质量管理部门负责人等主要人员变化情况。

iso9001证书准许的标识是登记注册和发给证书。按规定程序提出申请证书的质量体系,当测评结果判为合格后,由证书机构对证书企业颁授证书,列为质量体系证书企业名录,并公开公布。

ISO9001认证获准的标识是注册和发证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业颁发证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。

(四)质量体系认证证书或审核报告。通过质量体系认证的,提供认证证书;未通过质量体系认证的,提供授权的质量体系审核机构出具的质量体系审核报告;

(2)投标人具备有效的质量体系认证证书,并可在网站()核实。如果有国家相关部门发布的体系标准,以体系标准为准。

(6)投标人需提供所投品牌制造商须通过质量体系认证、环境体系认证、职业健康管理体系认证证书(提供有效证书复印件加盖公章)。

岗位要求:25-40岁,全日制本科及以上学历,医疗器械、药学、化学、生物学等相关专业;熟悉医疗器械相关法规及ISO13485相关管理体系,具有独立起草质量体系文件的能力。熟悉医疗器械法律法规、体系要求以及产品注册流程、注册资料的编写与申报者优先;有内审员资格证书、有应对CE、FDA及体系核查经历者优先;两年以上医疗器械质量体系相关经验,耗材类医疗器械从业经验者优先。

加强了质检人员岗位管理和培训:适当加强思想沟通,发扬热情,把生产的辅助做好,同时,加强各岗位相互间的在职培训,使部门各人员都掌握多种质检技能,并与年月组织2位人员到金华培训ISO9000质量体系认证,并取得相关证书,要求部门人员,尽力做到一专多能,弥补了量大时人力不足的缺陷,保证了部门的正常运转。

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